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上海東方藥品科技實業(yè)有限公司雖然不生產、銷售藥品,但長期經營藥品檢驗用/食品檢驗用儀器、試劑和耗材,標準物質屬于特殊的檢驗用試劑,我們常說的標準品、對照品都包括在其中。每種藥在檢驗質量是否符合法定標準時都會用到標準品或對照品。
有人可能了解到這些藥品標準物質的純度很高,覺得如果用來治病不是很好嗎?這里就科普一下為什么檢驗用標準物質不能當藥服用。
首先,給人服用的藥品制劑不僅含有治病的主成分,還有其他很重要的輔助成分(藥用輔料),藥品進入人體后能否很好發(fā)揮作用、人們是否愿意吃藥,都要靠輔料來幫忙。有的藥很苦,有的藥對口腔、食道或胃有刺激性,有的藥很容易被胃液破壞,在藥品主成分外加上包衣或膠囊殼,可以改變口感、保護口腔食道胃粘膜或保護藥品不被破壞;有的藥進入人體維持療效時間太短,每天要吃好幾次很麻煩、容易忘,一旦少吃或多吃都會影響療效,科研人員對藥品制劑進行改良,用特殊化學成分制作包衣或膠囊殼,可以讓藥品主成分緩慢釋放出來,從而延長療效時間,這樣吃藥次數就可以減少,而療效卻能保持。總結一下,為了讓藥品很好發(fā)揮治病作用、讓病人愿意吃藥,科研人員為改良藥品制劑想了很多辦法,加了各種藥用輔料。但藥品標準物質就沒這么麻煩了,它們是在檢驗工作中使用的,只要成份明確、純度夠高就可以了。
其次,給人服用的藥品制劑是按照用藥量和用藥的方法來包裝的。片劑的每片藥、膠囊劑的每粒膠囊都含有固定藥物成分,每次只要按說明書取一片/?;驇灼?/span>/粒就可以了,瓶蓋的設計是方便反復開啟的。而標準物質是一瓶100mg或1g(不同品種包裝量不一樣),實驗人員使用前要在精密的分析天平上稱取少量,然后用特定方法配制成一定濃度的溶液,用于不同的檢驗實驗;有的瓶子打開了就破損了,有的瓶蓋打開后要用專業(yè)的方法封好以便再次稱取。總結一下,藥品制劑的包裝很方便服用。而標準物質是給專業(yè)人員使用的,包裝主要考慮密封、避光,確保內容物穩(wěn)定。