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安全有效、高質(zhì)量的藥品取決于整個研發(fā)、生產(chǎn)過程,標準物質(zhì)的應用在確保藥品整個生命周期的質(zhì)量中起到至關重要的作用。除了具有藥用價值的主成分需符合質(zhì)量標準,藥品中的雜質(zhì)更需要嚴格控制,因為這往往是造成不良反應的主要因素,因此標準物質(zhì)中既有主成分的對照品,也有雜質(zhì)的對照品。
我國的傳統(tǒng)中藥日益受到重視,近年來在質(zhì)量控制先進技術的應用方面取得很大發(fā)展,相應的也需要用到很多中藥化學對照品。藥品監(jiān)管部門逐漸加強藥品上市銷售后的監(jiān)管,通過監(jiān)督抽查檢驗發(fā)現(xiàn)市場流通中存在的假冒偽劣藥品,給予嚴厲的處罰,從而將藥品質(zhì)量不合格帶來的風險降到低,確保群眾的用藥安全。